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沈阳新智源医疗用品有限公司
发布时间:2023-08-30

沈阳新智源医疗用品有限公司.html

企业简介

沈阳新智源医疗用品有限公司成立于20026月,注册于20030113日,注册地沈阳市大东区前进街道赵家村,主要从事一次性使用无菌高分子材料和经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)系列配件等国家三类无菌医疗用品的研发和生产。公司拥有5项发明专利和50项实用新型专利,均为核心知识产权,并凭借自主研发的产品“一次性使用无菌造影剂针筒”,被认定为“国家高新技术企业”、“辽宁省专精特新中小企业”、“辽宁省精益管理先进企业”、“辽宁省绿色工厂”、“沈阳市工程技术研究中心”等。曾参与医药行业标准“一次性使用高压造影注射器及附件YY/T0614-2017”的制定。获得韩国药监局KFDA认证,欧盟CE认证及美国FDA认证,产品远销欧洲、南美洲、亚洲等国家和地区。

作为国内最早发展起来的介入医疗器械生产企业之一,公司经过21年的发展,已经建立了一批从事研发、生产、质量控制、市场营销等领域的专业人才团队。

另外,公司配备了符合GMP要求的30万级和10万级无菌生产车间及检测车间,另配有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、激光测量仪,视频显微镜等高值检测设备,为研究,生产及质量控制提供了良好的软硬件条件。同时,公司还与临床医生联系密切,能够准确把握市场针对产品的技术需求与反馈,结合当前市场的需求,不断提高产品的生产技术水平及产品质量。

公司的主导产品一次性使用无菌造影剂针筒”是公司自主创新与产业化发展获得重大突破的核心产品。与国外同类产品相比,本公司产品在原材料选择、压力承载等技术方面与国外产品相近;结构设计、抛光加工工艺和密合兴等工艺技术已达到国内领先水平,接近甚至在某些方面超过国际先进水平;在设计、尺寸规格、操作方便程度及价格等方面,更能适应国内患者的临床需求。与国内同类产品相比,本公司支架产品在结构设计、压力承载、推送性等方面都具有较强的性能优势,实现质量和价格的双优化。截至到20221231日,已获得三种产品六十多种规格型号的“国家医疗器械注册证书”,并与国内34个省市自治区的300多家经销商建立了良好的合作关系,国内市场占有率高达38.5%,是我国放射线设备的主流配套耗材。


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沈阳新智源医疗用品有限公司
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